La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato per la prima volta un farmaco di prescrizione derivato dalla cannabis nella storia del paese.
Epidiolex, un farmaco per l'epilessia infantile sviluppato dalla società britannica GW Pharmaceuticals (GWPH), contiene cannabidiolo (CBD), uno dei molti composti chimici presenti nelle piante di marijuana. Tuttavia, il trattamento, somministrato in forma di sciroppo, contiene meno dello 0, 1% di tetraidrocannabinolo (THC), la sostanza che rende le persone alte.
Ad aprile un comitato consultivo della FDA di 13 membri ha votato a favore dell'approvazione di Epidiolex dopo che gli studi clinici hanno dimostrato che era efficace nel ridurre le convulsioni e presentava un rischio minimo di effetti collaterali, come potenziali complicanze epatiche.
Epidiolex è usato per trattare gravi attacchi epilettici in pazienti di età pari o superiore a 2 anni causati da rare forme di epilessia chiamate Sindrome di Dravet (DS) e Sindrome di Lennox-Gastaut (LGS).
"L'approvazione odierna di Epidolex è una pietra miliare storica, offrendo ai pazienti e alle loro famiglie la prima e unica medicina CBD approvata dalla FDA per trattare due epilessie gravi a esordio nell'infanzia", ha dichiarato Justin Gover, Amministratore delegato di GW, in una nota. "Questa approvazione è il culmine della pluriennale collaborazione di GW con i pazienti, le loro famiglie e i medici della comunità dell'epilessia per sviluppare una medicina tanto necessaria e innovativa".
"Per coloro che vivono con convulsioni intrattabili causate da LGS e sindrome di Dravet, Epidolex rappresenta un vero progresso medico", ha dichiarato Philip Gattone, presidente e CEO della Epilessia Foundation.
Analisti rialzisti
"Mentre Epidiolex è derivato dal cannabidiolo (CBD), la FDA ha osservato che non provoca intossicazione o euforia che si osserva nel tetraidrocannabinolo (THC). Inoltre, Epidiolex è la prima approvazione della FDA per il trattamento di pazienti con sindrome di Dravet e la prima in una nuova categoria di farmaci antiepilettici (DAE) ”, hanno affermato gli analisti del Cantor Fitzgerald in una nota riportata da Benzinga. Hanno ribadito il loro rating di sovrappeso e aumentato l'obiettivo di prezzo di 12 mesi da $ 205 a $ 235 / ADS.
Gli analisti di Cowen & Co hanno previsto vendite per $ 1, 3 miliardi per il trattamento entro il 2022, secondo Reuters. L'analista Phil Nadeau ha affermato che l'approvazione potrebbe avere grandi implicazioni per l'uso del CBD nelle droghe. "Ciò dovrebbe aiutare il CBD a essere riprogrammato in modo efficiente dalla Drug Enforcement Administration", ha affermato. La legge federale degli Stati Uniti afferma che la marijuana non ha alcun valore medicinale.
Le azioni di GW Pharma sono aumentate del 3, 62% nel trading after-hour a $ 150.
Il primo ETF sulla marijuana al mondo, l'ETF Horizons Marijuana Life Sciences Index (HMMJ.U.XTSE), assegna il 9, 52% del suo peso combinato a GW Pharma. La società costituisce anche il 4, 29% delle partecipazioni complessive dell'ETF ETFMG Alternative Harvest (MJ) quotato negli Stati Uniti.
