I produttori di droghe continuano a investire molto nello spazio biosimilare, il che ha portato a un rapido sviluppo di una nuova classe di droghe da imitazione. I farmaci Copycat offrono alternative più economiche ai costosi prodotti biologici e stanno emergendo come un flusso di entrate promettente per il futuro.
Prendendo atto delle tendenze emergenti, i regolatori statunitensi non solo hanno approvato quattro farmaci biosimilari, due dei quali sono già sul mercato, ma hanno anche recentemente emesso linee guida chiave per quanto riguarda la classe di farmaci. (Per ulteriori informazioni, consultare le Linee guida per i problemi della FDA per la denominazione dei farmaci biosimilari .)
Investopedia esamina i primi quattro produttori di farmaci che hanno potenzialità per il prossimo futuro. (Per di più, vedi Biosimilar Drug Competition si scalda nel 2017. )
Le migliori compagnie farmaceutiche biosimilari
Novartis AG (NVS) è orgogliosa di aver ottenuto la prima approvazione biosimilare nel 2015 dalla US Food And Drug Administration (FDA) per Zarxio, un biosimilare del Neupogen (AMGN) di Amgen Inc. (filgrastim). Lo scorso agosto, ha anche ottenuto l'approvazione per Erelzi, un biosimilare di Amgen's Enbrel (etanercept). (Per ulteriori informazioni, vedere Amici o nemici: Amgen e Novartis .)
La compagnia ha altri quattro biosimilari chiave in cantiere, i copioni di Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) e Rituxan (rituximab), che dovrebbero colpire i mercati entro il 2020. Combinando Enbrel, tutte e cinque le droghe sono state messe a punto un fatturato annuo di circa $ 45 miliardi e se gli imitatori di Novartis riescono a catturare anche una piccola fetta della torta, le sue entrate potrebbero gonfiarsi.
Amgen ha ottenuto l'approvazione di Amjevita, un copione del farmaco anti-infiammatorio più venduto, AbbVie Inc. (ABBV) Humira. (Per ulteriori informazioni, consultare Biosimilar di Amgen ottiene l'approvazione della FDA .) In collaborazione con Allergan PLC (AGN), ha anche presentato il biosimilare di Roche Avastin (bevacizumab) chiamato ABP 215 (Per ulteriori informazioni, vedere Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Le due società stanno collaborando per sviluppare altri tre farmaci biosimilari oncologici.
Biogen Inc. (BIIB) non ha i propri biosimilari sul mercato, ma il suo accordo di marketing con Samsung Bioepis, con sede in Corea, ha aiutato a ottenere entrate dal mercato europeo dei biosimilari. Commercializza Benepali, un imitatore di Enbrel e Flixabi, un imitatore di Johnson & Johnson (JNJ) Remicade (infliximab) nell'UE. Con la società che agisce come produttore a contratto per Samsung Bioepis e che ha anche la possibilità di acquistare fino al 49, 9% di Bioepis, ha il potenziale per ottenere profitti significativi dai biosimilari in futuro.
Merck & Co. Inc. (MRK) funziona in modo simile a Biogen nel mercato biosimilare. Ha collaborato con Samsung Bioepis per sviluppare MK-1293, un copione del Lantus di Sanofi (SNY), che viene presentato per l'approvazione negli Stati Uniti e nell'UE. Ha anche i diritti sui biosimilari di Bioepis di Enbrel, Humira, Herceptin e Remicade (ex UE), principalmente negli Stati Uniti
