Novartis AG (NVS) ha realizzato un grande passo avanti nella sua offerta per il trattamento di casi di carcinoma mammario avanzato.
In una dichiarazione, la società farmaceutica svizzera, che ha lavorato sulla cura del cancro al seno per oltre 30 anni, ha annunciato che il suo studio in doppio cieco, controllato con placebo, con 572 pazienti randomizzati ha prodotto "un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione", che era l'endpoint primario per i pazienti con carcinoma mammario avanzato HR + / HER2 con mutazione PIK3CA. Novartis ha utilizzato BYL719, un inibitore sperimentale, biodisponibile per via orale di PI3K, in combinazione con fulvestrant, un farmaco usato per trattare il carcinoma mammario metastatico positivo ai recettori ormonali.
"BYL719 è l'unico inibitore PI3K specifico per l'alfa e il primo a mostrare un potenziale maggiore beneficio e tollerabilità accettabile per i pazienti", ha affermato Samit Hirawat, amministratore delegato e capo dello sviluppo di farmaci oncologici globali di Novartis. "Siamo incoraggiati dai risultati osservati nello studio SOLAR-1 e non vediamo l'ora di presentare i dati a un prossimo congresso medico e di avviare discussioni con le autorità sanitarie di tutto il mondo".
La società ha osservato che attualmente non esistono inibitori PI3K approvati per il carcinoma mammario avanzato HR +, anche se circa il 40% dei pazienti soffre di mutazioni del gene PIK3CA. Novartis, citando diversi studi, ha aggiunto che PI3K svolge un ruolo importante nella regolazione dei processi cellulari ed è il passo più frequentemente modificato per promuovere la crescita tumorale, la progressione della malattia e la resistenza al trattamento.
La notizia della svolta di Novartis è arrivata poco dopo che FiercePharma ha riferito che la società con sede a Basilea, Svizzera, aveva nominato un altro CEO ad interim per gestire la sua problematica attività in Corea. Joshi Venugopal, ex capo del braccio di Asia-Pacifico di Novartis, si trova di fronte a un grosso compito in quanto le operazioni dell'azienda nel paese sono state scosse dalle accuse di un piano di contraccolpo ai medici volti a guidare le prescrizioni.
Il ministero coreano della sanità e del benessere e altri enti hanno già multato Novartis per la sua condotta scorretta. A Seoul è in corso un processo penale per stabilire se la società ha utilizzato eventi accademici sponsorizzati da riviste mediche per incanalare circa 2, 3 milioni di dollari in pagamenti illegali ai medici.
Le azioni di Novartis sono aumentate del 13% negli ultimi due mesi dopo che la società ha prodotto solidi risultati sugli utili del secondo trimestre.
