Cos'è la Food and Drug Administration?
La Food and Drug Administration (FDA) è un'agenzia governativa fondata nel 1906 con l'approvazione del Federal Food and Drugs Act. L'agenzia è divisa in divisioni che sovrintendono alla maggior parte degli obblighi dell'organizzazione che riguardano cibo, droghe, cosmetici, alimenti per animali, integratori alimentari, dispositivi medici, prodotti biologici e prodotti sanguigni.
Comprensione della Food and Drug Administration (FDA)
La FDA è nota per il suo lavoro nel regolare lo sviluppo di nuovi farmaci. La FDA ha sviluppato regole riguardanti gli studi clinici che devono essere condotti su tutti i nuovi farmaci. Le aziende farmaceutiche devono testare i farmaci attraverso quattro fasi di studi clinici prima che possano essere commercializzati ai singoli.
Secondo la FDA, l'agenzia ha la responsabilità di monitorare il consumo sicuro di prodotti medici, prodotti alimentari e tabacco per un valore di oltre 2, 4 trilioni di dollari. Nell'anno fiscale 2016, il budget per la FDA era di circa $ 4, 7 miliardi.
La FDA è rilevante per gli investitori in particolare per quanto riguarda le società biotecnologiche e farmaceutiche. L'approvazione della FDA può essere cruciale per le aziende che sono fortemente coinvolte nello sviluppo di nuovi farmaci. Senza l'approvazione dell'agenzia, i prodotti regolamentati nell'ambito della FDA non possono essere messi in vendita negli Stati Uniti.
Modi Approvazioni della Food and Drug Administration influenzano l'industria e il mercato
Le aziende che si concentrano sullo sviluppo e la vendita di nuovi farmaci possono essere lasciati senza prodotti chiave per incrementare le entrate se i loro prodotti non ottengono le approvazioni. L'influenza esercitata dalla FDA sui test antidroga può influenzare il mercato azionario. Il rilascio di dati di test potrebbe essere visto dagli investitori come una misura per la crescita futura per le aziende che producono e commercializzano farmaci.
La FDA è responsabile dell'ispezione e della revisione delle strutture di produzione che producono articoli che sono regolati dall'agenzia. Ciò include, a titolo esemplificativo, produttori di vaccini e farmaci, banche del sangue, strutture per la lavorazione degli alimenti, aziende lattiero-casearie, trasformatori di alimenti per animali e farmacie composte.
L'agenzia ispeziona anche le strutture in cui vengono condotti test sugli animali e prove cliniche. Le ispezioni possono essere visite periodiche programmate alle strutture già in uso. L'agenzia effettua ispezioni preapproval per le aziende che si sono rivolte al mercato di nuovi prodotti. Le ispezioni possono essere avviate "per causa" se è stato segnalato un problema in una struttura.
Anche i prodotti regolamentati importati devono essere ispezionati dalla FDA quando arrivano ai confini del paese.
L'agenzia pubblica annunci di richiami di prodotti in collaborazione con aziende e partner locali. Tali richiami possono essere il risultato di ingredienti non dichiarati nei contenuti, che possono comportare rischi per i consumatori con allergie. Anche la contaminazione dei prodotti o la mancata manipolazione del prodotto in base ai parametri di sicurezza possono essere causa di richiami.
